东兴证券-智飞生物（300122）：系列深度之一，重磅产品预防用微卡上市在即，结核矩阵布局推进-20210225-24页

导读：

　　公司为疫苗龙头企业，销售实力雄厚，研发能力领先。公司代理销售默沙东重磅品种4价和9价HPV疫苗、5价轮状疫苗等，自主产品线亦布局丰富，包括在售产品AC-Hib三联苗、EC诊断试剂，在研产品母牛分枝杆菌疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗等。其中结核矩阵系列产品为公司核心自主产品，本篇报告为公司系列深度之一，重点讨论结核矩阵产品，后续报告将重点探讨HPV代理品种及其他自主产品。

　　结核防控顶层设计：解决当下高流行和承诺低流行间的矛盾。当前全球每年约1000万人患结核病，约150万人因结核病死亡，中国结核病病例数位列全球第三。WHO结核病防控目标为2035年发病率下降90%，死亡人数减少95%。我国对结核防控的重视近年大幅提升，2019年八部门联合发布《遏制结核病行动计划（2019-2022年）》，政府防控决心彰显。2017-2020年，我国国家结核病防控项目预算年均复合增速达23%。

　　高危潜伏感染者干预是实现防控目标的必备途径，结核潜伏感染干预人群存在大幅扩张空间。我国潜伏性结核感染（LTBI）人数约为3.5亿人。潜伏感染者中平均约5%-10%的人会发病。2015年WHO提出要在高危人群中系统性开展LTBI监测和预防性干预，并指出如果LTBI问题不解决，终止结核病目标不可能实现。当前仅约有36%的艾滋病新感染者和23%的5岁及以下密切接触者进行了结核病预防性治疗，而实现2025年结核病防控阶段性目标要求两人群预防性治疗覆盖率达90%以上。

　　重组结核杆菌融合蛋白（EC）和母牛分枝杆菌疫苗（预防用微卡）为已上市/即将上市的两大重磅品种，作用于潜伏感染者的诊断和干预，市场规模有望达49亿元。1）EC为潜伏感染者筛查提供优化方案，市场规模有望达11亿元。我国当前结核筛查多采用TST检测，EC诊断试剂解决现有筛查工具TST的假阳性问题，应用较IGRA便捷，为潜伏感染者筛查提供优化方案。以聚集人群、患病高危人群、体检机构检测人群为基础测算，EC诊断市场规模有望达11亿元。2）预防微卡上市后为首个潜伏感染者预防用疫苗，市场规模有望达38亿元。当前结核预防性干预主要措施为结核病预防性用药，由于预防性用药给药方案的时长、成本和毒性（副作用），带来实际操作的问题，应用扩展慢。预防微卡提供优化干预方法。以EC检测筛查阳性人群为基础测算，预防微卡市场规模有望达38亿元。

　　盈利预测及投资建议：公司代理产品销售高速增长，自主在研产品步入收获期，结核矩阵系列重磅产品上市贡献业绩增量。暂不考虑新冠疫苗增量，我们预计公司2020年至2022年实现营业收入分别为151.9亿元、204.5亿、250.9亿元；归母净利润分别为33.0亿元、45.7亿元和59.0亿元；EPS分别为2.06元、2.86元和3.69元，对应PE分别为84.12、60.77和47.07。首次覆盖，给予“推荐”评级。

　　风险提示：新品研发风险，产品销售不达预期风险，疫苗行业政策风险。

具体报告内容如下：