医药行业景气度盘点专题：从中国新到全球新的创新药黄金赛道，政策和资本驱动迎来二次跃迁-20201208-中信证券-23页（附PDF下载）

导读：

中国人口老龄化加速，创新药需求日益增长。药政改革缩短药品审评周期，医保谈判助力创新药快速放量。人才优势与CXO行业崛起，助力创新药行业发展。资本市场大力支持医药创新。中国创新力量崭露头角，创新药市场预计将蓬勃发展。

中国人口老龄化加速，创新药需求日益增长。2019年我国60岁及以上老年人口2.54亿人，占比全国人口18.10%，人口老龄化进程加快，可预见未来中国医疗需求将大幅扩张。从用药结构看，受生活方式、环境改变和人口老龄化加速因素影响，抗肿瘤等慢病逐步成为主导病种。我国新发肿瘤人数占全球四分之一，而癌症患者5年生存率远低于美国（40.5%vs67.1%），疗效更好的上市创新药的缺乏及患者医疗承担能力不足是其重要因素之一。对比美国，中国药品结构中创新药占比较低（10%vs80%），未来药品结构亟待优化。近年来，我国居民经济条件水平和健康意识得到明显提升，预计疗效明确但价格较高的创新药的巨大需求将逐步释放，促进创新药行业市场扩容。

药政改革缩短药品审评周期，医保谈判助力创新药快速放量。长期以来我国新药审评耗时冗长，制约创新药发展，随着国家利好创新药行业的政策陆续出台，极大鼓励创新医药企业发展。2019年中国药物研发投入211亿美金，同比增速21.1%，2020-2024年增速预计将维持在15%水平，远超4%的全球平均水平。随着提高药品审评审批相关政策改革逐步推进，我国CDE药品审评效率显著提高，相较于FDA和EMA药品审评滞后期大幅缩短，国产创新药产出显著加快。可及性方面，国家医保目录调整频率大大提高，一年一次的创新药谈判使创新药有机会更快纳入医保。根据NMPA及医保局资料分析，2017-2019年新药从上市到纳入国家医保目录时间差平均值分别为8.7、5.3、4.5年，逐渐缩短的时间差给予创新药更快准入机会，借助进入医保快速放量。

人才优势与CXO行业崛起，助力创新药行业发展。中国众多的国内毕业研究生，以及逐渐增长的留学归国人员为创新药企业输送大量科研人才，而中国市场专业人才薪酬远低于美国，使得中国药企具备明显的成本优势和工程师红利。近年来大量海归科学家回国就业或创业（如前沿生物和信达生物的董事长），系创新药行业中坚力量，助力行业焕发新生。作为医药创新主力军的中小企业虽然能够掌握核心技术，但往往不具备完善的研发和生产体系，近年来国内CRO/CDMO行业快速发展，大大提高药企研发成功率，缩短研发时间，创新药研发生产加速。

资本市场大力支持医药创新。医药创新多源于中小型生物科技企业，资本市场的支持为资金有限的中小型药企持续投入新药研发提供有力资本保障。医疗健康行业一直备受资本市场关注，2020年上半年医疗健康行业发生493起一级市场投资，在所有行业中排名第二，为创业投资热点。其中涵盖创新药在内的生物医药为最热门领域，其融资金额占医疗健康行业总融资金额的47.0%。二级市场方面，科创板和注册制对生物医药领域的高科技创新企业有政策倾斜，自科创板开板以来，创新药企业在上市公司数量和融资金额上均遥遥领先。随着未来更多创新药企业在科创板登陆上市，在充足资金支持下有望涌现更多临床疗效优异的创新药。

中国创新力量崭露头角，创新药市场将蓬勃发展。从2019年全国肿瘤药物新立项临床试验情况和全球肿瘤I期临床研究数量看，国产肿瘤创新药发展迅速，与欧美发达国家差距逐步缩小；从全球瞩目的肿瘤免疫疗法创新药PD-1/PD-L1上市情况看，全球10款已上市产品中4款为我国企业研发，研发进度全球领先；从临床疗效看，我国多家药企的PD-1/PD-L1及肿瘤靶向药临床疗效显著，部分产品临床效果不输进口药物。近年来，国内药企多个创新药海外权益转让，尤其2020年转让案例明显增多，证明我国药企研发实力逐渐壮大，逐渐受国际大药企认可，步入license-out时代。近几年NMPA获批创新药数量大幅增长，我们预计近期会迎来上市爆发期，我国创新药市场将蓬勃发展。

风险因素。新药研发不达预期，市场竞争风险，带量采购降价风险，医保降价风险。

给予创新药行业“强大于市”评级。从需求端看，预计中国医疗需求将大幅扩张，创新药巨大需求将逐步释放；从政策端看，国家利好创新药行业政策陆续出台，国产创新药产出明显加速，且纳入国家医保目录时间差逐渐缩短；从研发资源看，中国明显的成本优势、工程师红利及CRO/CDMO的快速发展助力创新药产出加速；从资本端看，一级二级市场都对医疗健康行业保持充分关注，而创新药是最热门领域，资金支持充足有力；从研发成果看，临床研发数量、进度全球领先，研发实力受国际认可，处于临床后期的新药储备众多。在以上因素推动下，我国创新药市场预计将蓬勃发展。重点推荐：研发管线丰富，品牌优势明显，营销网络发达的龙头药企恒瑞医药、翰森制药、复星医药、中国生物制药、石药集团；并建议关注以强大研发能力和创新能力驱动的biotech公司百济神州、信达生物、君实生物。

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